Cufômetro Medidor CUFF - MUCOPROTECT

Código: 58808710 Marca:
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Cufômetro Medidor de Pressão - MUCOPROTECT CUFF - Ref.: 27CUFF

 

Manômetro manual e portátil utilizado para insuflar e verificar a pressão do Cuff (balonete interno) dos tubos endotraqueais e cânulas de traqueostomia de baixa pressão e alto volume, reduzindo o risco de bronco aspiração e consequentemente a ocorrência de quadros de pneumonia por microaspirações pela incorreta insuflação e manutenção da pressão do balão interno, como também, o risco de isquemia e necrose tecidual devido alta pressão do cuff.

 

Apresenta uma escala de aferição de 0 a 100 cmH2O, com faixas de pressão codificadas por cores que tornam o manuseio simples e extremamente seguro. Acompanha tubo de ligação com conectores luer.

Produto não estéril

Embalagem individual.

 

ANVISA: ISENTO RDC 483/2021

 

INSTRUÇÃO DE USO 27CUFF - CUFOMETRO MEDIDOR DE PRESSAO - MUCOPROTECT® CUFF (REF.19500)

 

 

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I. PREFÁCIO

 

 

Estas instruções são aplicáveis ao MUCOPROTECT® Medidor de pressão do cuff (REF 19500).

 

As instruções de utilização destinam-se à informação dos profissionais de saúde e dos usuários a fim de assegurar o manuseio correto.

 

Antes de proceder à primeira utilização do produto leia atentamente as instruções de utilização!

 

 

II. UTILIZAÇÃO PARA OS FINS PREVISTOS

 

 

O aparelho de medição da pressão do cuff é utilizado para ventilação, bem como para regulação e controle da pressão num tubo de traqueostomia/tubo traqueal com cuff.

 

 

III. AVISOS

 

 

Quando o medidor de pressão do cuff é utilizado para a monitorização, o usuário tem de verificar a pressão do cuff de 15 em 15 minutos e ajustá-la.

 

Conectando o tubo de ligação ao balão de controle do tubo de traqueostomia/ tubo traqueal, o tubo de ligação abre a válvula do balão. Para remover o medidor de pressão do cuff, removê-lo juntamente com o tubo de ligação, caso contrário, o ar sai do cuff do tubo de traqueostomia/ tubo traqueal de forma não controlada.

 

O medidor de pressão do cuff deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde.

 

O medidor de pressão do cuff não é apropriado para uso em ressonâncias magnéticas!

 

 

ATENÇÃO!

O tubo de ligação é um produto destinado a um único paciente e, por conseguinte, deve ser utilizado apenas num único paciente. A reutilização em outros pacientes e, por conseguinte, a preparação para a reutilização não são recomendadas.

 

 

IV. COMPLICAÇÕES

 

 

Devido ao risco de aspiração ou de uma pneumonia, recomenda-se que a pressão interna do balão se situe acima dos 20 cmH2O mas que, por outro lado, devido ao risco de uma isquemia da mucosa traqueal, não ultrapasse o valor de 30 cmH2O. Os valores recomendados podem variar segundo as instruções do médico.

 

INstruções de Uso Cufômetro

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INstruções de Uso Cufômetro

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V. INSTRUÇÕES

 

 

O medidor de pressão do cuff deve ser verificado antes da utilização!

 

Verificação do medidor de pressão do cuff em caso de utilização sem tubo de ligação:

 

 

1. Tapar o conector Luer com o dedo (1).

 

2. Com a bomba manual e o conector Luer fechado, inflar o medidor de pressão do cuff até 100 cmH2O (2). O valor medido deve manter-se constante durante 3 segundos.

 

3. Se a pressão descer, o aparelho já não pode ser utilizado e deve ser reparado pelo fabricante.

 

Quando é utilizado um tubo de ligação, deve ser efetuado adicionalmente o seguinte teste de estanqueidade:

 

 

1. Conecte o tubo de ligação ao conector Luer do medidor de pressão do cuff (3).

 

2. Feche a ponta do tubo de ligação com o seu dedo. Com o balão da bomba manual e o tubo de ligação fechado, inflar o medidor de pressão do cuff até 100 cmH2O (4). O valor medido deve manter-se constante durante 2-3 segundos. Se a pressão descer, o tubo de ligação tem uma fuga e deve ser substituído e novamente ensaiado.

 

 

Realização do controle da pressão do cuff:

 

 

1. O ensaio de estanqueidade do cuff da cânula de traqueostomia realiza-se em conformidade com as indicações do fabricante nas instruções de utilização.

 

2. Antes da utilização, verificar o balão de baixa pressão da cânula de traqueostomia e antes da intubação ou extubação esvaziar o balão completamente com a ajuda de uma seringa.

 

3. Conectar o medidor de pressão do cuff ao tubo de ligação (5) ou diretamente ao tubo do balão (6) da cânula de traqueostomia. O balão de baixa pressão é inflado até a uma pressão de 60 a 90 cmH2O. Assim, fica garantido que o balão se encoste bem à parede da traqueia. Deixar sair o ar com uma ligeira rotação da válvula de saída vermelha, até o ponteiro entrar no campo verde da escala.

 

4. Em caso de ligação contínua a um tubo endotraqueal a pressão do cuff tem de ser vigiada e, em caso de desvio da faixa de pressão recomendada, tem de ser ajustada.

 

 

VI. DADOS TÉCNICOS

 

 

Faixa de medição: 0 – 100 cm H2O

 

Condições de conservação: -30°C a 70°C, 15 – 85% umidade relativa do ar

 

Condições de operação: 10°C – 40°C, 15 – 85% umidade relativa do ar

 

A precisão de medição situa-se em ± 2 cm H2O em toda a amplitude de indicação. 1 cm H2O = 0,98067 hPa.

 

 

VII. LIMPEZA

 

 

Limpeza do medidor de pressão do cuff

 

A desinfecção pode ser efetuada com um pano e os desinfetantes de superfície habituais à base de álcool. Para a limpeza utilize um pano seco e macio.

 

 

ATENÇÃO!

 

 

Em caso algum, o aparelho deve ser mergulhado em líquidos ou lavado debaixo de água corrente! O aparelho não pode ser reprocessado mecanicamente ou esterilizado!

 

Limpeza do tubo de ligação

 

Para a limpeza/ desinfecção exterior com um pano deve ser usado apenas soro fisiológico estéril (NaCl 0,9%) e para a secagem seguinte um pano macio que não solte pelos ou um desinfetante de superfícies adequado e compatível com o material à base de álcool.

 

 

ATENÇÃO!

 

 

Em caso algum, o tubo de ligação deve ser mergulhado em líquidos ou lavado debaixo de água corrente!

 

Caso se verifique sujidade no interior do tubo de ligação ou haja danos visíveis, o tubo de ligação deve ser imediatamente descartado de forma correta.

 

O mais tardar 7 dias após a abertura da embalagem ou conforme definido nos padrões de tratamento, o tubo de ligação deve ser substituído.

 

 

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VIII. AVISOS LEGAIS

 

 

O fabricante, a Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, não assume qualquer responsabilidade por falhas de funcionamento, lesões, infeções e/ou outras complicações ou outros acontecimentos indesejáveis, que resultem de alterações arbitrárias dos produtos ou sua utilização, conservação, e/ou manuseamento incorretos.

 

Nomeadamente, a Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH não se responsabiliza por danos provocados por alterações do medidor de pressão do cuff ou por reparos, se estas alterações ou reparos não foram efetuadas pelo próprio fabricante. Este princípio é aplicável aos danos deste modo provocados no medidor de pressão do cuff como a todos os danos subsequentes.

 

Caso ocorra um incidente grave relacionado com este produto da Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, este deve ser comunicado ao fabricante/distribuidor e à autoridade competente do Estado-Membro no qual o usuário e/ou o paciente está estabelecido.

 

Em caso de utilização para além do período de utilização indicado e/ou em caso de utilização, aplicação, manutenção (limpeza, desinfecção) ou conservação do medidor de pressão do cuff contrariamente às indicações constantes nestas instruções de utilização, a Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH está livre de qualquer responsabilidade incluindo da responsabilidade por defeitos, desde que a lei o permita.

 

A venda e o fornecimento de todos os produtos da Andreas Fahl Medizintechnik- Vertrieb GmbH são regidos exclusivamente em conformidade com os termos e condições comerciais gerais da empresa, que lhe poderão ser facultados diretamente pela Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.

 

O fabricante reserva-se o direito de efetuar alterações no produto. MUCOPROTECT® é uma marca da Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colônia, registrada na Alemanha e nos Estados-membros da Europa.

 

 

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Responsável Técnica: Márcia Barros de Moura CREFITO: 3/173008-F

 

 

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